SinoCrown?首次亮相全國大會(huì) | 鄭大一附院成功挑戰(zhàn)兩例主動(dòng)脈瓣重度狹窄的TAVR病例

文章來源：門診新視野 Clinic門診新視野 

2022-05-01 18:00

近日，鄭大一附院心血管內(nèi)科五病區(qū)陳魁主任、姜正明教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健主任的遠(yuǎn)程指導(dǎo)、超聲科張瑞芳主任團(tuán)隊(duì)、麻醉科以及影像科等兄弟科室全力配合下，成功為兩位主動(dòng)脈瓣重度狹窄伴關(guān)閉不全的患者完成經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）手術(shù)。陳魁主任、姜正明教授團(tuán)隊(duì)前期準(zhǔn)備充足，通過術(shù)前評估，制定手術(shù)策略和預(yù)案，充分對比目前可以使用的瓣膜系統(tǒng)，最后應(yīng)用SinoCrown™ 挑戰(zhàn)成功了這兩例主動(dòng)脈瓣重度狹窄的TAVR病例。并在CHINA VALVE (HANG ZHOU)2022第八屆中國瓣膜會(huì)上成功直播。

患者基本情況

患者64歲，女性，患者訴1年前無明顯誘因出現(xiàn)胸悶，氣喘，活動(dòng)后加重，休息可緩解，不伴胸痛，發(fā)熱，大汗，惡心嘔吐，未給予治療，上述癥狀反復(fù)發(fā)作，4月前夜間突發(fā)胸悶氣喘加重伴呼吸困難，大汗，不能平臥，無意識(shí)障礙，發(fā)熱，惡心嘔吐，遂急診就診于當(dāng)?shù)劓?zhèn)醫(yī)院，行CT等檢查，就診于當(dāng)?shù)乜h醫(yī)院，行冠狀動(dòng)脈造影示：1.冠脈呈左優(yōu)勢型；2.LM未見明顯狹窄；3.LAD中段彌漫性狹窄約70%；D1未見明顯狹窄；D2未見明顯狹窄；4.LCX近段彌漫性狹窄約60%；OM開口局限性狹窄約50%；5.RCA細(xì)小，中段彌漫性狹窄約80%；6.術(shù)中見主動(dòng)脈瓣明顯鈣化，且流速增快。保守治療好轉(zhuǎn)后出院，口服藥物維持治療，2天前再次突發(fā)胸悶氣喘加重伴呼吸困難，不能平臥，遂來我院，急診以“1.冠心??；2.主動(dòng)脈瓣狹窄；3.肺部感染；4.陳舊性腦梗塞”收入院。完善心臟彩超提示：主動(dòng)脈瓣退行性變、重度狹窄并輕度關(guān)閉不全、峰值流速5.5 m/s、平均跨瓣壓差70mmHg。合并高血壓3級（極高危），腦出血，腦動(dòng)脈粥樣硬化并狹窄，脂肪肝，肺動(dòng)脈高壓輕度。

術(shù)前CT評估

整體情況

主動(dòng)脈瓣環(huán): 25.0mm；LVOT: 25.4mm；瓦式竇部: 33.2mm/27.1mm/30.7mm

STJ: 24.7mm                 升主動(dòng)脈32.7mm

LCA開口高度 14.2 mm         RCA 開口高度 16.6 mm             

右竇中心                            左右重合

右無重合                       瓣環(huán)角度 52°

瓣環(huán)上鈣化分布、延續(xù)，瓣環(huán)上-2、2、4、6、8、10、12mm層面

右側(cè)為主入路 

術(shù)前分析及手術(shù)策略

患者為type 1型二葉瓣，瓣葉鈣化中度，主動(dòng)脈瓣退行性變、重度狹窄并輕度關(guān)閉不全，升主動(dòng)脈增寬，室間隔及左室壁增厚，雙冠脈高度可，雙下肢內(nèi)徑可。經(jīng)過多科室團(tuán)隊(duì)和樂普團(tuán)隊(duì)對患者病例深入分析，反復(fù)討論后，結(jié)合患者病情復(fù)雜等因素，決定選用20mm球囊預(yù)擴(kuò)張，同時(shí)決定使用SinoCrown™ 可回收主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，視預(yù)擴(kuò)張情況，選擇植入25號瓣膜，經(jīng)由右側(cè)股動(dòng)脈入路完成此次手術(shù)。

手術(shù)過程

主動(dòng)脈根部造影

20 mm 球囊預(yù)擴(kuò)

22 mm 球囊預(yù)擴(kuò)

瓣膜定位

瓣膜回收

瓣膜釋放后已工作、解鎖前造影

22 mm球囊后擴(kuò)

最終造影 

術(shù)后討論

在手術(shù)進(jìn)行之前，陳魁主任、姜正明教授團(tuán)隊(duì)與吳永健主任進(jìn)行會(huì)診溝通，case1患者鈣化較輕，瓣葉冗長，采用雙冠脈保護(hù)方式入組，術(shù)后即刻超聲心動(dòng)圖顯示主動(dòng)脈瓣口流速1.8m/s，跨瓣壓差 6 mmHg，輕微瓣周漏；case2患者STJ偏小，心臟前傾，瓣上4-8mm鈣化嚴(yán)重，故先用20球囊預(yù)擴(kuò)，再用22球囊輕擴(kuò)，最后植入25瓣膜。22mm球囊后擴(kuò)后，同軸性更好，達(dá)到了球擴(kuò)瓣的效果。術(shù)后即刻超聲心動(dòng)圖顯示主動(dòng)脈瓣口流速1.2m/s，跨瓣壓差 4 mmHg，無瓣周漏、無返流。患者術(shù)后心功能明顯改善，恢復(fù)狀態(tài)良好。這是SinoCrown™瓣膜第一次亮相全國瓣膜大會(huì)，手術(shù)取得圓滿成功。

SinoCrown™瓣膜及輸送系統(tǒng)構(gòu)成

A：SinoCrown™瓣膜體外展開形態(tài)及構(gòu)成材質(zhì)；

B：該瓣膜輸送系統(tǒng)整體形態(tài)、釋放旋鈕（標(biāo)記1）和解鎖旋鈕（標(biāo)記2）。

“工欲善其事必先利其器”，隨著國內(nèi)外經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換技術(shù)的蓬勃發(fā)展，新的國產(chǎn)瓣膜和器械不斷產(chǎn)生^{[1, 2]}。SinoCrown™瓣膜與先前上市國產(chǎn)的自膨式瓣膜^[3-4]及國外的球囊擴(kuò)張式瓣膜均有明顯的結(jié)構(gòu)差異，其優(yōu)點(diǎn)包括：（1）架體特點(diǎn)：短支架而極少植入物；獨(dú)特內(nèi)外裙可降低瓣周漏；優(yōu)異血液動(dòng)力學(xué)特性；支撐力優(yōu)異而適應(yīng)二葉式主動(dòng)脈瓣患者；具有定位標(biāo)記。（2）瓣葉特點(diǎn)：牛心包瓣葉持久耐用。（3）釋放特點(diǎn)：全掛頭連接，配合完全可回收再定位輸送系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)100%完全回收；獨(dú)特釋放過程，展開極其穩(wěn)定；（4）最具特色設(shè)計(jì)理念：釋放過程長瓣膜形式，瓣膜植入過程穩(wěn)定性增強(qiáng)，不彈跳；解鎖后短瓣膜形式植入體內(nèi)，遮擋冠脈口風(fēng)險(xiǎn)低，便于后期冠脈再次干預(yù)。本例為北京地區(qū)首次采用SinoCrown™瓣膜成功治療重度主動(dòng)脈瓣狹窄的外科中高危患者，術(shù)后即刻效果良好，后期冠脈介入更為方便。目前，SinoCrown™瓣膜治療的FIM研究已經(jīng)結(jié)束，而中國SinoCrown™瓣膜治療重度主動(dòng)脈瓣狹窄的前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，其療效有望在該試驗(yàn)中得到進(jìn)一步驗(yàn)證^[5]。