介入無物，自然心生|心泰醫(yī)療圓桌會(huì)于中國結(jié)構(gòu)周2022期間圓滿舉辦！

本次圓桌會(huì)特邀四川大學(xué)華西第二醫(yī)院華益民教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院秦永文教授、國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心王云兵教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院張玉順教授擔(dān)任主席嘉賓，邀請(qǐng)海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院白元教授、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院胡浩教授、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院易豈建教授、南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院楊世偉教授出席討論，同時(shí)邀請(qǐng)廣東省人民醫(yī)院張智偉教授、上海兒童醫(yī)學(xué)中心李?yuàn)^教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院逄坤靜教授，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司市場總監(jiān)劉翼進(jìn)行了專題演講！

作為產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)，心泰醫(yī)療市場總監(jiān)劉翼先生介紹道，目前，傳統(tǒng)金屬封堵器已無法滿足先心病臨床治療的更高需求，封堵器可降解化是先心病介入治療發(fā)展的必然趨勢，已成為全球研究熱點(diǎn)。但由于無法完全降解會(huì)導(dǎo)致新的并發(fā)癥、降解周期及力學(xué)支撐性能等難題，國際上關(guān)于可降解封堵器的研發(fā)一度陷入困境。

心泰醫(yī)療自主研發(fā)的MemoSorb全降解封堵器，從研發(fā)到上市耗時(shí)長達(dá)九年，期間嘗試了不同的材料和結(jié)構(gòu)，并結(jié)合臨床需求進(jìn)行調(diào)整，攻堅(jiān)克難，最終研發(fā)出國產(chǎn)原創(chuàng)的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)。其采用醫(yī)用高分子材料制備，具有良好的生物相容性，滿足了可降解封堵器支撐及阻流、降解周期可控等基本性能；其次，創(chuàng)新的專利成型鎖定設(shè)計(jì)確保釋放后成型穩(wěn)定、貼壁防脫、利于內(nèi)皮化，在保證有效封堵的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)安全降解。

最后，劉翼先生指出，MemoSorb全降解封堵器的安全性、有效性已經(jīng)過上市前臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證，其封堵效果不劣于金屬封堵器，且上市后的臨床應(yīng)用，再次驗(yàn)證了其在先心病介入治療中的可行性和長遠(yuǎn)可靠性，未來，必將給患者帶來更大的遠(yuǎn)期獲益。

張智偉教授指出，全降解封堵器由可降解材料制成，不含任何金屬成分，所以在DSA下不顯影，而在超聲下清晰可見，這就對(duì)術(shù)者解讀超聲影像和手術(shù)能力有一定的要求，尤其是在介入術(shù)中封堵位置的判斷方面。

結(jié)合近期華南首例MemoSorb的植入病例，張智偉教授詳細(xì)闡述了，在術(shù)中DSA造影及超聲影像引導(dǎo)下，全降解封堵器的精確選型、釋放評(píng)估等關(guān)鍵操作要點(diǎn)。

最后，張智偉教授總結(jié)表示，MemoSorb全降解封堵器作為首個(gè)上市的生物可降解封堵器，目前在國內(nèi)的臨床應(yīng)用尚處于起步階段，還需不斷積累臨床術(shù)者的體驗(yàn)反饋，同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)術(shù)者的培訓(xùn)，指導(dǎo)其正確應(yīng)用該款封堵器，特別是在細(xì)節(jié)操作方面需加強(qiáng)訓(xùn)練，真正做到合理、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)，讓該款封堵器的應(yīng)用策略經(jīng)得起推敲、耐得住考驗(yàn)，通過各界的努力，讓中國在全球完全可降解封堵器領(lǐng)域走的更穩(wěn)更長遠(yuǎn)。

逄坤靜教授指出，隨著介入技術(shù)的發(fā)展，影像學(xué)在結(jié)構(gòu)性心臟病治療中的作用越來越顯現(xiàn)，目前全降解封堵器的介入封堵術(shù)中，超聲在術(shù)前評(píng)估、術(shù)中引導(dǎo)及術(shù)后隨訪都起到了至關(guān)重要的作用。

結(jié)合MemoSorb全降解封堵器植入術(shù)后隨訪超聲結(jié)果，逄坤靜教授講解道，術(shù)后1-6個(gè)月，該封堵器結(jié)構(gòu)完整，無殘余分流，保障了理想的封堵效果，6個(gè)月后，封堵器開始降解，12個(gè)月基本完全降解，室間隔缺損也被自體組織覆蓋修復(fù)，功能隨之恢復(fù)，避免了傳統(tǒng)金屬封堵器存在的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。由此可見，MemoSorb全降解封堵器在治療室間隔缺損是安全、有效、可行的。

最后，逄坤靜教授表示，相比傳統(tǒng)金屬封堵器植入后缺損位置形態(tài)被器械進(jìn)行改變重構(gòu)，全降解封堵器植入后可自適應(yīng)缺損形態(tài)，減少組織與器械固型之間的磨損，形成原組織形態(tài)的自然重構(gòu)，更適應(yīng)處于生長發(fā)育中的兒童心臟。

在本次圓桌會(huì)開場，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院秦永文教授、國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心王云兵教授分別向線上觀眾表示了親切問候，并對(duì)本次會(huì)議的圓滿舉辦表達(dá)了美好祝福。演講結(jié)束之后，眾多與會(huì)專家就全降解封堵器系統(tǒng)上市后的臨床應(yīng)用進(jìn)行了交流和討論，秦永文教授代表主席嘉賓進(jìn)行了總結(jié)，他指出MemoSorb 全降解封堵器的上市引領(lǐng)全球先心病封堵領(lǐng)域邁向新的發(fā)展方向，雖然目前該款封堵器上市后的臨床應(yīng)用尚在起步，但隨著經(jīng)驗(yàn)的積累、器械的改進(jìn)，逐步完善其標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化植入策略，將進(jìn)一步提升其安全性和有效性，便于臨床普及推廣，造福更多的結(jié)構(gòu)性心臟病患者！

未來，心泰醫(yī)療將繼續(xù)堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，緊扣全球結(jié)構(gòu)性心臟病發(fā)展脈搏，深耕全降解醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域，開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)，讓更多中國原創(chuàng)技術(shù)福澤人類健康事業(yè)！