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“術”說精彩｜心泰醫(yī)療“降”心神器手術聯(lián)播亮相第四屆中國結構性心臟病大會

2023-04-11

2023年3月27日-4月2日，為期一周的第四屆中國結構性心臟病大會暨第三屆卵圓孔未閉規(guī)范化診療研討會圓滿落幕。期間，心泰醫(yī)療多款可降解器械產(chǎn)品亮相大會手術直播，多中心手術團隊實時演示，多維度展示結構性心臟病介入治療領域新技術、新器械的臨床新進展。

此次“降”心器械手術聯(lián)播包括一臺生物可降解左心耳封堵器介入封堵術、兩臺全降解室缺封堵術、一臺可降解卵圓孔未閉封堵器植入術，分別由海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院秦永文教授及合肥高新心血管病醫(yī)院周清教授團隊、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊、阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團隊聯(lián)袂呈現(xiàn)，邀請重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院易豈建教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院蔣世良教授、中國人民解放軍總醫(yī)院朱航教授、甘肅省人民醫(yī)院尤濤教授擔任主持并參與術后研討。

實戰(zhàn)篇·手術直播

CASE1：經(jīng)胸途徑全降解室缺封堵器植入術

術者：中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊

患者情況：

該例手術患者是4歲男性患兒，術前經(jīng)胸超聲檢查示室間隔缺損4mm，室水平左向右高速分流。術者團隊綜合評估后，決定使用全降解封堵器行室間隔缺損的封堵。

▲術前超聲

手術過程：

患兒在全身麻醉、經(jīng)食道超聲引導下行經(jīng)胸 VSD 封堵術。將導引鋼絲沿穿刺針進入右心室，明確導引鋼絲經(jīng)VSD入左心室內(nèi)，撤除穿刺針。

▲術后超聲

在食道超聲引導下，沿導引鋼絲送入輸送鞘管到左心室，撤除導引鋼絲，經(jīng)輸送鞘置入一枚ABFDQ-II 06（封堵器腰高5mm×直徑6mm）全降解封堵器進行封堵，推拉試驗檢測封堵器穩(wěn)定性，食道超聲檢查無殘余分流、對瓣膜無影響，封堵器形態(tài)、位置良好，遂釋放封堵器，剪斷并抽出成型線，撤出導管。術后超聲示封堵效果十分理想，無殘余分流、手術完成。

CASE2：經(jīng)腋下途徑全降解室缺封堵器植入術

術者：阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團隊

患者情況：

患者為6歲女童，心臟超聲檢查示膜周部室間隔缺損5.3mm，室水平左向右分流，左心增大，主肺動脈及分支增寬，三尖瓣少量反流。考慮患兒獲益最大化，綜合患兒家屬意見，經(jīng)團隊討論后，擬使用MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)為患兒行室間隔缺損封堵。

▲術前超聲

手術過程：

術中在經(jīng)食道超聲引導下，選擇右腋下2-3cm小切口，由第四肋間進胸，經(jīng)右房游離壁穿刺后，置入導引鋼絲，經(jīng)三尖瓣穿過室間隔缺損到達左心室腔，建立輸送軌道，隨后經(jīng)輸送鞘置入一枚ABFDQ-I07（封堵器腰高2.8mm×直徑7mm）的全降解室缺封堵器進行封堵，食道超聲復查確認無殘余分流、瓣膜啟閉功能正常，封堵器位置、形態(tài)良好后釋放，剪斷成型線，撤出導管，縫合切口，手術順利完成。

▲術后超聲

CASE3：可降解左心耳封堵器成功挑戰(zhàn)超大菜花型心耳封堵

術者：海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院秦永文教授&合肥高新心血管病醫(yī)院周清教授團隊

患者情況：

患者為66歲男性，因“反復心悸胸悶5年，加重1周”入院，有既往腦梗死病史，目前口服抗凝藥物。術前查心動圖提示“快速性心房顫動”，心臟彩超提示“雙房增大”，二尖瓣輕度反流，三尖瓣輕中度反流，左室收縮功能正常，診斷為心律失常，持續(xù)性心房顫動，慢性心力衰竭（心功能Ⅱ級），腦梗死癥狀；房顫CHA?DS?-VASc評分4分、HAS-BLED評分3分，血栓栓塞及出血風險均較高；食道超聲聯(lián)合CT重建示左心耳呈罕見超大菜花型，心耳開口大、深度淺，封堵難度較大。

▲術前超聲 ▲ 術前造影

手術過程：

結合評估結果和患者及家屬意愿，術者團隊使用了我國自主研發(fā)的Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器，行射頻消融+左心耳封堵“一站式”手術。射頻消融完成后實施左心耳封堵，封堵器送入后，位置、錨定情況良好，牽拉試驗穩(wěn)定，符合釋放原則，遂完全釋放封堵器，術后造影示無殘余分流，復查超聲證實封堵器位置良好，封堵效果理想，手術成功！

▲ 術后超聲 ▲

▲術后造影

CASE4：完全可降解卵圓孔未閉封堵器植入術

4月2日，大會壓軸手術直播——完全可降解卵圓孔未閉封堵器植入術，由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊領銜，來自意大利、德國、新加坡、菲律賓等多國專家同道同臺操作演示！手術受益者是一位50歲腦?；颊?，因反復頭疼不止，入院就診，心臟超聲提示卵圓孔未閉。結合查體評估和患者及家屬意愿，潘湘斌教授團隊通過介入封堵術，為患者植入完全可降解PFO封堵器，整個過程約30分鐘，手術圓滿成功。

點擊進入???完全可降解PFO封堵術直播回顧

示教篇·培訓講課

本次結構心大會上，“封堵器械可降解化”成為主線研討的熱點話題，眾多專家圍繞此新技術、新器械展開了高水平示教講課。

潘湘斌教授在大會上介紹了全降解封堵器產(chǎn)品的設計理念及研發(fā)歷程，他指出，全降解封堵器系統(tǒng)的臨床效果非劣于傳統(tǒng)鎳鈦合金封堵器，創(chuàng)新的結構設計可以實現(xiàn)良好的封堵效果，生物可降解材料的升級選擇，降低了對周圍組織的壓迫；材料的特殊性，決定了該術式在超聲引導下進行，減少輻射，同時可以降解完全，無異物殘留體內(nèi)，避免長遠期的安全隱患，有力推動了先心病“綠色”治療時代的到來。

秦永文教授從先心病介入治療器械研發(fā)進程及現(xiàn)狀出發(fā)，對當下創(chuàng)新型全降解封堵器在先心病治療中的應用進行了詳細講解。并結合國內(nèi)外關于可吸收封堵器的實驗研究成果，以及我國自主原研的全降解封堵器當前的臨床應用進展，高度評價了該款封堵器在先心室缺介入治療中的可行性、安全性和有效性。

上海兒童醫(yī)學中心李奮教授從自身已參與的全降解室缺介入封堵手術經(jīng)驗出發(fā)，詳細介紹了全降解封堵器在經(jīng)皮室缺介入治療中的操作流程，包括術前超聲評估、輸送軌道建立、封堵器選型、封堵器位置形態(tài)確認、釋放評估等步驟，系統(tǒng)扼要地總結了規(guī)范化操作要點，為全降解室缺封堵術臨床應用的持續(xù)開展提供了寶貴經(jīng)驗。

阜外華中心血管病醫(yī)院宋書波教授結合當日一例全降解室缺封堵術，為線上線下同道講解了全降解封堵器在經(jīng)胸室缺治療中的操作流程及注意事項，他分享了該中心全降解封堵術臨床研究隨訪結果，以及臨床應用開展情況，再度證實了該器械在先心室缺治療中的臨床優(yōu)勢。同時，他提出作為新型器械，全降解封堵器的臨床應用之路任重道遠，還需廣大醫(yī)生同道共同努力，不斷交流學習，積累經(jīng)驗，讓新技術造福更多患者。

針對超聲引導技術特點，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院董靖教授帶來了純超聲引導手術中的新利器——超聲引導導絲的操作分享。該款超聲引導專用導絲由潘湘斌教授及其團隊自主研發(fā)，采用鎳鈦網(wǎng)橫截面較大及梭形設計，方便超聲定位及顯影，更利于超聲引導技術的學習和推廣。

大會期間，潘湘斌教授團隊利用超聲引導導絲的輔助，完美開展了一例純超聲引導下房缺介入封堵手術的實時直播。

點擊進入???超聲引導導絲術中操作直播回顧

從理論研究、實戰(zhàn)演示，到臨床技術的深度分享，大咖專家們一致表示，“可降解封堵器”已成為先心病介入治療發(fā)展的必然趨勢，將進一步推動我國先心病介入治療領域的可持續(xù)、高質量發(fā)展，為廣大患者帶帶來更多更長遠的獲益。

持續(xù)創(chuàng)新·砥礪前行

作為將生物可降解技術率先應用于結構性心臟病領域的開創(chuàng)者，心泰醫(yī)療始終堅持以創(chuàng)新驅動發(fā)展，持續(xù)投入研發(fā)，從已上市并應用于臨床的全降解室缺封堵器，到臨床研究階段的可降解左心耳封堵器，再到上市前注冊審批階段的可降解卵圓孔未閉封堵器，可降解技術產(chǎn)品管線高效高質發(fā)展，逐步形成企業(yè)自身發(fā)展優(yōu)勢。以終為始，未來，心泰醫(yī)療將以可降解技術產(chǎn)品為新的起點，精研創(chuàng)新，開拓進取，為結構性心臟病患者提供更為優(yōu)異的產(chǎn)品和服務。

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