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喜訊！可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證

2023-06-26

2023年6月19日，上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的“G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)”正式獲得了國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20233030819），該產品用于輔助輸送可降解封堵器至心臟內病變部位進行釋放，為臨床醫(yī)生制定個性化治療方案提供了更多選擇。

（來源于國家藥品監(jiān)督管理局電子證照查驗中心）

“降”心升級精準通達

隨著全降解封堵器系統(tǒng)上市及臨床應用的深入開展，傳統(tǒng)封堵器輸送系統(tǒng)已不能滿足術中可降解封堵器的輸送需求。基于此，心泰醫(yī)療自主研發(fā)出了G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)，較之傳統(tǒng)封堵器輸送系統(tǒng)，該產品突出創(chuàng)新點在于其推送裝置設計（專利公開號：CN115581488A 一種可降解封堵器及推送裝置 ），推送鋼纜頭端采用“內螺紋”環(huán)抱式旋擰設計，可牢固連接封堵器，易于輸送回撤；鋼纜的覆膜設計，使之更光滑，避免輸送過程中氣栓問題的發(fā)生，保障輸送安全；同時，該系統(tǒng)還針對可降解ASD、PFO、VSD封堵器不同介入路徑輸送需求提供了不同長度和彎型的選擇，以更大程度地適應臨床應用需求；此外，其操作與傳統(tǒng)金屬封堵器輸送鞘管基本相似，可有效縮短臨床醫(yī)生學習曲線，便于應用普及。

持續(xù)創(chuàng)新深耕不輟

G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)的成功獲批上市，不僅豐富了心泰醫(yī)療在先心可降解技術領域的產品組合，也為目前臨床使用的介入輸送系統(tǒng)提供了有利補充。

未來，心泰醫(yī)療將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展，持續(xù)投入研發(fā)，推進醫(yī)療技術不斷升級，將一項項醫(yī)療器械研發(fā)高新技術成果轉化為服務于人類生命健康的產品，滿足不同臨床需求，為廣大患者提供更好的健康保障。

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