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全球首植 | 中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊成功完成MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)上市后全球首植

2022-08-02

*本文轉載于【中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院】，作者中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院

 

近日，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院結構性心臟病中心潘湘斌團隊憑借我國原創(chuàng)單純超聲引導介入治療技術，順利完成MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)在國內上市后的全球首植！此例手術的成功開展，不僅拉開了MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)在全球臨床應用的序幕，同時亦標志著中國結構性心臟病先心病介入診療領域進入了一個嶄新的發(fā)展階段。

 

 

 

PART 1

首戰(zhàn)告捷——順利植入MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)

病例介紹

 

患者為3歲男童，身高100 cm、體重15公斤；入院心臟超聲顯示：室間隔膜周部回聲中斷約4 mm，房間隔連續(xù)完整，室間隔厚度約6 mm，EF為78%；收縮期室水平探及左向右高速分流信號，峰值流速約4.9 m/s，三尖瓣環(huán)側組織多普勒s’約15 cm/s?；颊呓?jīng)超聲診斷為先天性心臟??；室間隔缺損（膜周部）、室水平左向右分流。

 

 

手術過程

手術在單純食管超聲引導下行經(jīng)胸VSD封堵術。自劍突下行約2 cm長的皮膚切口，依次切開皮膚、皮下組織和肌層，部分劈開胸骨，切開心包并懸吊，暴露右心室游離壁，靜脈給予肝素（100 U/kg）。術前行食管超聲檢查，確認患兒室間隔缺損呈隧道狀，左室面5.6 mm，右室面4 mm；根據(jù)超聲結果，擬使用腰部直徑6 mm全降解封堵器。用手指腹面輕觸右心室表面無血管區(qū)，正對缺損的部位即為穿刺點。5-0 Prolene線帶墊片在穿刺點部位行荷包縫合，16G穿刺針插入右心室。將導引鋼絲沿穿刺針進入右心室，明確導引鋼絲經(jīng)VSD入左心室內，撤除穿刺針。

 

在食管超聲引導下，沿導引鋼絲送入輸送鞘管到左心室，撤除導引鋼絲，經(jīng)輸送鞘置入全降解封堵器進行封堵，封堵器釋放前可進行推拉試驗測試封堵的穩(wěn)定性。食管超聲檢查無殘余分流、無瓣膜關閉不全，封堵器形態(tài)、位置良好后，釋放封堵器。剪斷成型線后沿一端抽出。該成型鎖定設計為上海形狀記憶合金材料有限公司的獨家專利設計，可輔助可降解材料的封堵器更好地成型，此外該成型線還可起到安全線的作用，若在手術過程中遇到封堵器脫落的情況，可用此成型線回收封堵器。撤出輸送鞘管，穿刺點打結止血，常規(guī)放置心包引流管，縫合關胸。

 

MemoSorb全降解封堵器體外展示

 

 

PART  2

先心病“綠色治療”+植入無殘留

 

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院結構性心臟病中心在胡盛壽院士的領導下，經(jīng)過潘湘斌團隊十多年的探索及臨床應用，目前已將單純超聲引導介入治療技術發(fā)展成一套方法學，不僅拓展了傳統(tǒng)介入治療的手術適應癥，避免了輻射及造影劑的影響，給孕婦、腎功能不全及造影劑過敏的先心病患者提供了更好地選擇，同時還給心血管疾病介入治療帶來了新器械，新方法和新理念。Memosorb 全降解封堵器正式依托超聲引導介入治療技術取得器械研發(fā)優(yōu)勢典型范例。

 

當前臨床上所使用的先心封堵器主要為鎳鈦合金封堵器，但當為先心病患兒植入鎳鈦合金封堵器后，金屬異物將會終生存在于心臟內，且因心臟不斷生長發(fā)育，造成組織磨損、傳導阻滯及應力不匹配等諸多風險。相比之下，如果選擇應用我國自主研發(fā)的全球首款MemoSorb全降解封堵器，心臟缺損封堵成功后，封堵器自身可逐漸降解消失，無異物殘留體內。這在結構性心臟病介入治療上是一個里程碑的改變。

 

PART  3   原創(chuàng)技術+原創(chuàng)器械

    中國先心病診療再次領跑全球！

 

超聲引導經(jīng)皮介入這一原創(chuàng)技術與該原創(chuàng)器械的聯(lián)合應用，不僅拓展了傳統(tǒng)心血管疾病介入治療的適應癥，實現(xiàn)“不開刀、不用射線、不用造影劑、不全身麻醉”治療結構性心臟病，更是通過“植入不殘留”健康理念的踐行進一步幫助患者規(guī)避了金屬封堵器相關并發(fā)癥，可為患者帶來顯著獲益，實現(xiàn)先心病“綠色治療”意義重大。當前超聲引導經(jīng)皮介入技術以其巨大的優(yōu)勢正吸引大量的中心開展應用這項技術，相信該技術的不斷推廣，將會幫助國內廣大患者享受更微創(chuàng)、更安全的治療；同時也相信，隨著MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)臨床應用范圍的不斷拓展，我國先天性心臟病治療領域的發(fā)展將會邁向新的階段，更多患者將會從“原創(chuàng)技術與原創(chuàng)器械”的聯(lián)合應用中最大程度獲益！

 

 

 

供稿：結構性心臟病中心        審核：結構性心臟病中心主任  潘湘斌

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