演講中,李奮教授指出,伴隨我國先心病介入治療器械的迭代創(chuàng)新及20余年室缺介入治療的臨床實踐,中國VSD介入治療在手術(shù)指征、并發(fā)癥防治、長期隨訪數(shù)據(jù)等方面已積累形成了中國數(shù)據(jù)。
2022年2月,由我國企業(yè)心泰醫(yī)療自主原研的MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)獲批上市,并已在北京、河南、陜西、廣東、武漢、廣西等多地中心開展臨床應(yīng)用。該款全降解封堵器在保留傳統(tǒng)“工”字型結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,增加專利成型鎖定設(shè)計,確保釋放后成型穩(wěn)定,不易脫落;內(nèi)凹單鉚設(shè)計,減少血栓形成,促進內(nèi)皮覆蓋;此外,其材質(zhì)是由醫(yī)用高分子材料制備,植入人體后,心肌組織“攀附”封堵器生長填充,等心臟的缺損部位完全由自身組織修復(fù)覆蓋后,封堵器“完成使命”開始逐步降解,一年后完全降解成水和二氧化碳排出體外,體內(nèi)無任何異物殘留。
最后,李奮教授結(jié)合上市前臨床試驗結(jié)果及上市后臨床應(yīng)用效果,明確了MemoSorb®全降解封堵器系統(tǒng)在VSD介入治療中的安全性和可行性。并分享了一例兒童室缺全降解封堵器植入病例,患兒2歲,術(shù)者團隊選用8mm全降解封堵器植入其室間隔缺損處,術(shù)后即刻封堵器成型良好,封堵完全,無殘余分流,手術(shù)圓滿成功。
張智偉教授:全降解封堵器在經(jīng)皮室缺封堵治療中的操作規(guī)范

張智偉教授介紹道,我國室缺介入治療經(jīng)歷了起步、成長、成熟、創(chuàng)新發(fā)展的過程,國產(chǎn)VSD封堵器也已逐步取代進口封堵器成為主流的室缺介入器械。
尤其是今年國產(chǎn)原研的全降解室缺封堵器上市,真正實現(xiàn)了“介入無植入,植入無殘留”的理念,其在先心病介入治療的臨床應(yīng)用中表現(xiàn)不俗。該款封堵器由全降解材料制成,無金屬成分,材質(zhì)柔韌有效避免對組織的壓迫和磨損,但是其在DSA下不顯影,在超聲下清晰可見,因此,術(shù)中封堵器的位置確認、成型、釋放評估必須在超聲指導(dǎo)下進行,其余手術(shù)步驟與傳統(tǒng)VSD介入治療大同小異,在DSA及超聲指導(dǎo)下進行即可。
結(jié)合一例兒童室缺全降解封堵器植入病例,張智偉教授總結(jié)了全降解封堵器介入治療的操作規(guī)范,包括在DSA及超聲引導(dǎo)下,全降解封堵器的選型、釋放評估以及全降解封堵器的位置形態(tài)、鎖定確認等關(guān)鍵步驟,一步一步做到合理、嚴謹、規(guī)范,認真專業(yè)地做好每一臺手術(shù),做好術(shù)式及隨訪數(shù)據(jù)記錄,為我國全降解封堵手術(shù)的可持續(xù)發(fā)展做好循證積累。
龐玉生教授:全降解封堵器治療膜部至嵴下混合型室缺經(jīng)驗分享

會上,龐玉生教授指出,隨著介入治療技術(shù)和器械的更新發(fā)展,傳統(tǒng)金屬封堵器已無法滿足更高的臨床需求,全降解材料制備的封堵器應(yīng)運而生,在實現(xiàn)有效封堵的基礎(chǔ)上,又能完全降解,無異物殘留,安全避免遠期并發(fā)癥風險。
隨后,龐玉生教授分享了全降解封堵器廣西首例植入的病例,患兒4歲,經(jīng)超聲診斷“室間隔瘤形成并缺損(膜部至嵴下混合型)”(5mm)。依據(jù)患兒病史、查體及心臟超聲結(jié)果,術(shù)者團隊選用7mm全降解封堵器植入室缺部位,術(shù)后造影及超聲顯示封堵器形態(tài)良好,封堵完全,無殘余分流,手術(shù)順利完成。術(shù)后1個月隨訪,也顯示封堵器形態(tài)穩(wěn)定良好,未壓迫、磨損周邊組織。由此可見,全降解封堵器的問世,為廣大術(shù)者和患者提供了新的治療手段選擇,是先心病患者的福音。
精要總結(jié) 規(guī)范可持續(xù)發(fā)展
