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重磅!MemoSorb?生物可降解PFO封堵器完成上市后首批臨床植入!

2023-11-01

10月25日,由心泰醫(yī)療自主研發(fā)的MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉(PFO)封堵器完成上市后全國首批植入!中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊、阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團隊、西安交通大學第一附屬醫(yī)院張玉順教授團隊分別于北京、河南、陜西三地聯(lián)臺開展生物可降解PFO封堵術,并取得圓滿成功,正式拉開MemoSorb®生物可降解PFO封堵器國內(nèi)臨床應用序幕,同時,開創(chuàng)了結(jié)構性心臟病心源性卒中防治領域可降解時代的新紀元!

 

圖片

▲潘湘斌教授團隊

 

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▲范太兵教授團隊

 

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▲張玉順教授團隊

 

降解無痕 心腦同治

 

當天上午,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊在北京,為一名48歲長隧道型(長度約18mm)卵圓孔未閉合并房間隔膨出瘤患者順利開展單純超聲引導下MemoSorb®生物可降解PFO封堵術;阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團隊在鄭州,為一名25歲長隧道型(長度約10.7mm)卵圓孔未閉患者成功植入MemoSorb®生物可降解PFO封堵器;下午,張玉順教授團隊在延安大學咸陽醫(yī)院,為一名38歲卵圓孔未閉合并房間隔膨出瘤患者植入MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。3例手術圓滿完成,術后超聲均顯示封堵器成型優(yōu)異、位置形態(tài)穩(wěn)定、基本無殘余分流,封堵效果理想。

 

 

服務臨床 造?;颊?/strong>

 

卵圓孔未閉(PFO)是腦卒中的主要致病因素之一,且與偏頭痛、外周動脈栓塞、減壓病等密切相關,約四分之一的成年人存在PFO,封堵未閉的卵圓孔,可有效預防相關卒中的發(fā)生、并緩解相關疾病癥狀。目前廣泛使用的傳統(tǒng)金屬PFO封堵器植入后伴隨患者終身,將阻礙后期左心系統(tǒng)介入路徑,還可能引發(fā)鎳離子析出、心內(nèi)組織磨蝕、血栓形成、房性心律失常等并發(fā)癥。

 

為解決上述問題,國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心主任王云兵教授團隊、國家區(qū)域醫(yī)療中心云南省阜外心血管病醫(yī)院潘湘斌教授團隊團隊聯(lián)合心泰醫(yī)療歷時五年技術攻堅,成功研制出MemoSorb®生物可降解 PFO 封堵器,并已于2023年9月獲得NMPA批準上市。

 

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此次全國首批臨床植入的順利完成,再次驗證了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器在臨床應用中的安全性和有效性,為我國結(jié)構性心臟病患者帶來了新福音。

未來,期待 MemoSorb®生物可降解PFO封堵器能夠在更多醫(yī)療機構得到應用,實現(xiàn)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展,讓更多患者受益!

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