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全國首批植入持續(xù)中！五大中心多角度探索，創(chuàng)新MemoSorb?生物可降解PFO封堵器植入術多地開花！

2023-11-23

*本文轉載于【門診新視野】微信公眾號，作者《門診》雜志

隨著全球首款MemoSorb^®生物可降解封堵器在國內(nèi)成功上市，全國首批MemoSorb^®生物可降解封堵器臨床應用正在如火如荼進行中……繼北京、上海、山東、陜西等多地多家中心圓滿完成植入后，該創(chuàng)新器械全國首批植入再傳喜訊，蘭州大學第一醫(yī)院白明教授、徐吉喆教授團隊，蘭州大學第二醫(yī)院張小衛(wèi)教授、胡浩教授團隊，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院李世國教授、萬俊義教授團隊，云南省阜外心血管病醫(yī)院潘湘斌教授團隊，河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院馬杰教授團隊五家中心團隊分別完成MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器植入術，為全國首批植入再添佳績！該5例手術的順利完成，不僅再度驗證了MemoSorb^®生物可降解封堵器在結構性心臟病卵圓孔未閉封堵治療中極佳的安全性，同時也為其臨床應用規(guī)范化發(fā)展提供了寶貴經(jīng)驗與參考！相信并期待未來MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器助力結構性心臟病心源性卒中“綠色防治”，為患者帶來長遠獲益！

白明教授、徐吉喆教授團隊：

MemoSorb^®可降解PFO封堵器為PFO合并房顫患者提供治療新選擇！

患者為59歲男性，術前超聲提示房間隔局部菲薄，隨心動周期左右擺動，CDFI似見過隔血流信號；左房內(nèi)徑增大，左室各壁增厚。行右心聲學造影，靜息狀態(tài)下右心顯影，左心內(nèi)未探及微氣泡顯影；行Valsava動作后左心內(nèi)探及大量微氣泡顯影，提示卵圓孔未閉。

術中在TEE及DSA指導下開展，經(jīng)右股靜脈建立手術通路，隨后將一枚28 mm×28 mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器，沿輸送導管精準置入PFO處，并嚴格按照可降解PFO封堵術“5S”規(guī)范操作法，鎖定、釋放封堵器，超聲下觀察，其雙盤騎跨于缺損兩側，緊密貼合隔瓣，雙盤牢靠夾合住房間隔。術后超聲復查確認封堵器位置、形態(tài)均理想，無殘余分流，遂剪斷、抽出成型線并撤出輸送系統(tǒng)，手術圓滿完成。術后白明教授與徐吉喆教授特別指出，患者術中突發(fā)房顫令人意外，但考慮到MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器由生物醫(yī)用高分子材料構成，內(nèi)皮化穩(wěn)定后將逐步降解，實現(xiàn)自體組織再生永久封堵，房間隔再造完成，保有組織彈性，不影響后期左心系統(tǒng)介入路徑，對于本例患者而言，為未來需行的房顫消融治療保留了安全通路；因此就合并房顫及其他心律失?；颊邅碚f，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器或將成為其理想選擇。

術后超聲

張小衛(wèi)教授、胡浩教授團隊：

應用MemoSorb^®可降解PFO封堵器成功封堵特殊復雜長隧道型PFO一例！

患者為30歲女性，術前超聲示房間隔連續(xù)性好，中部呈錯搭樣改變，錯搭長16.6 mm，繼發(fā)隔長17.5 mm，厚度3.7 mm，左房及左心耳內(nèi)未見明顯異?；芈晥F；CDFI示左心耳內(nèi)血液充盈良好，房間隔中部可探及左向右穿隔血流信號，束寬2.1 mm；提示卵圓孔未閉（復雜長隧道型），靜息時房水平左向右分流?？紤]到患者年齡較輕且家屬對其治療需求較為迫切，手術團隊最終為患者選用MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器進行介入治療。

術中常規(guī)經(jīng)“右股靜脈-右房-PFO-左心房”建立手術工作路徑，多角度評估PFO形態(tài)結構后，選擇為其植入一枚28 mm ×28 mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器。考慮到患者為復雜長隧道型PFO，為確保手術安全有效，待封堵器到達PFO處后，在超聲下展開左盤面，使其貼合房間隔，隨后展開右盤面，經(jīng)超聲確保封堵器雙盤騎跨于缺損兩側，封堵器形態(tài)良好，緊密貼合房間隔，遂牽拉成型線直至封堵器成型鎖定。這一特殊的成型鎖定設計，能確保封堵器釋放后結構穩(wěn)定、不易脫落，同時也為長隧道型等特殊PFO解剖結構患者提供了更為安全的手術保障。最終，超聲復查示封堵器封堵位置形態(tài)良好，無殘余分流，手術結束，患者安返病房。

術后超聲

李世國教授、萬俊義教授團隊：

MemoSorb^®可降解PFO封堵器成功挑戰(zhàn)高難度超長隧道型PFO合并希阿里氏網(wǎng)！

患者為38歲女性，術前超聲檢查示房間隔卵圓孔瓣與繼發(fā)隔之間，見寬約1.1 mm（腹部加壓后寬約1.6 mm）、對合長度21 mm裂隙；CDFI隱約可見穿隔左向右血流信號；右心聲學造影試驗陽性，考慮來源于卵圓孔為主，合并少量肺血管水平分流；診斷為卵圓孔未閉。

術中常規(guī)局麻，穿刺右股靜脈，成功建立工作路徑，超聲復查提示超長隧道型PFO并見希阿里氏網(wǎng)屬于解剖學高危因素，結合術前超聲評估結果考量后，為患者選擇了一枚28 mm ×28 mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器。沿輸送系統(tǒng)將封堵器成功送至PFO位置后，遵循一“貼”、二“扣”、三“鎖”、四“剪”、五“撤”的PFO封堵規(guī)范化5S操作法，成功使封堵器左右盤面騎跨并緊密貼合于卵圓窩兩側，超聲復查后牽拉成型鎖定，封堵器釋放位置良好，形態(tài)呈標準“工”字型，無殘余分流。手術期間，李世國教授與萬俊義教授均對MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器的精妙設計，及其在合并希阿里氏網(wǎng)的超長隧道型PFO患者中的優(yōu)異治療效果予以了充分肯定；兩位專家認為，對于此類復雜PFO患者的介入封堵治療而言，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器可憑借盤面內(nèi)凹雙扣設計，使得盤面良好貼合房間隔，同時憑借專利鎖邊與成型鎖定的創(chuàng)新設計，共同為患者帶來更安全有效的封堵效果。

術后超聲

潘湘斌教授團隊：

單純超聲引導下MemoSorb^®可降解PFO封堵器植入再獲圓滿手術效果！

患者為42歲女性，因“反復頭痛頭暈20年”入院治療。經(jīng)顱多普勒發(fā)泡試驗呈陽性；右心聲學造影經(jīng)肘正中靜脈置管，并注入聲振生理鹽水約5 ml，囑患者做Valsava動作，可見右心系統(tǒng)內(nèi)密集顯影（充滿氣體微泡信號），左房、左室順序稀疏顯影；診斷為卵圓孔未閉。考慮到患者多年來反復頭痛，嚴重影響生命生活質量，遂選擇為其行規(guī)范化PFO介入封堵治療。

手術在純超聲引導下進行，建立順暢通路后，術中超聲復檢并測量PFO缺損大小，沿輸送系統(tǒng)植入一枚28 mm ×28 mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器至PFO缺損處，先后釋放左、右盤面并確保雙盤完美騎跨于缺損處兩側，反復確認盤面與隔瓣相對位置緊密貼合后，牽拉成型線直至封堵器成型鎖定牢靠。術后超聲多角度復查示，原PFO處未見殘余分流，封堵器封堵情況良好，未影響到毗鄰結構，手術最終圓滿完成。該例手術的成功，再度證實單純超聲引導與可降解創(chuàng)新器械強強聯(lián)合的可行性與安全性，“綠色治療理念”可進一步為患者帶來更安全的手術效果。

術后超聲

馬杰教授團隊：

恪守標準、嚴謹操作，長隧道型PFO患者MemoSorb^®可降解PFO封堵器規(guī)范化植入一例！

患者為43歲男性，術前超聲評估結果示卵圓孔縫隙上下徑12 mm、前后徑4 mm，回聲分離1.3 mm；靜息狀態(tài)下房水平見左向右分流；繼發(fā)隔厚度約9 mm；多切面探查左心耳腔內(nèi)未見明顯異常回聲附著；提示為復雜型卵圓孔結構，微量左向右分流，房間隔繼發(fā)隔略偏厚，確診卵圓孔未閉相關腦卒中，符合PFO封堵指征。

手術在局麻、DSA+超聲引導下開展，先經(jīng)股靜脈完成手術路徑建立，超聲復查清晰可見PFO缺損。測量后沿路徑植入一枚24 mm ×24 mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器，遵循一“貼”、二“扣”、三“鎖”、四“剪”、五“撤”的PFO封堵規(guī)范化5S操作法，左盤展開后使其緊貼房間隔上，輕輕牽拉成型線使其由球狀轉變?yōu)楸P狀，隨后繼續(xù)展開右盤，再次輕輕牽拉成型線使雙盤牢靠扣合于間隔兩側；超聲復查確認封堵器位置、形態(tài)無誤，遂較為用力牽拉成型線，完成封堵器成型鎖定。再度超聲復查確認封堵器位置與固定情況良好、無殘余分流、牽拉無移位，且不影響三尖瓣，遂剪斷并完全抽出成型線，解脫并撤出鋼纜及鞘管，手術圓滿完成。

術后超聲

總結

目前，北京、上海、河北、山東、河南、安徽、浙江、陜西、云南、貴州等省份多家中心已開展MemoSorb^®生物可降解PFO封堵手術，其全國首批植入仍在持續(xù)中。本次分享的5例病例各具特點，其中涵蓋PFO合并房顫、單純超聲引導下MemoSorb^®生物可降解PFO封堵、長隧道型或合并希阿里氏網(wǎng)的復雜PFO解剖結構等，憑借優(yōu)異的材料及設計憑借優(yōu)異的材料及設計性能，新型MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器能夠適應臨床不同特點的PFO封堵需求，多角度展現(xiàn)了當前應用最新器械開展PFO介入封堵的新探索和令人欣喜的新成果。

作為心源性卒中防治領域中的全新突破，我國自主研發(fā)的MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器，植入人體后將起到臨時橋梁作用介導自體組織修復填充，在完成卵圓孔的閉合功能后，最終降解成二氧化碳和水排出體外，避免傳統(tǒng)金屬封堵器終身留于體內(nèi)可能帶來的并發(fā)癥風險，有效降低心源卒中發(fā)生率，改善PFO相關頭暈、頭痛等癥狀。同時，房間隔再造完成且保有組織彈性，未來房顫消融、房間隔穿刺等介入治療將不受影響，確?；颊唛L遠獲益。此外，該封堵器專利鎖邊及成型鎖定的創(chuàng)新設計，能夠保證植入后不受隔瓣運動影響，不易脫落移位，盤面雙凹內(nèi)扣設計使得盤面緊密貼合房間隔。憑借多項創(chuàng)新優(yōu)勢，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器可輕松應對長隧道型等復雜PFO結構，為PFO患者的遠期預后提供更多保障！

未來，期待MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器臨床應用的推廣普及，為結構性心臟病心源卒中患者及PFO相關病癥患者帶來全新治療選擇、更全面的心腦健康質量提升！同時，相信隨著該器械的規(guī)范化應用，將進一步推動我國結構性心臟病介入治療領域高質量發(fā)展，助力健康中國建設！

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