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心泰醫(yī)療MemoSorb可降解系列主題衛(wèi)星會于第五屆心房顫動現(xiàn)代化治療與規(guī)范化管理研討會期間圓滿召開

2023-12-07

近日，心泰醫(yī)療“從心而降，于腦而安”MemoSorb可降解系列主題衛(wèi)星會于第五屆心房顫動現(xiàn)代化治療與規(guī)范化管理研討會期間成功舉辦。此次會議邀請江蘇省人民醫(yī)院陳紅武教授、合肥高新心血管病醫(yī)院周清教授、劉亮教授擔任主持嘉賓，邀請海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院秦永文教授、合肥高新心血管病醫(yī)院周文兵教授擔任授課嘉賓，共同探討結構性心臟病心源性卒中防治領域創(chuàng)新成果和未來發(fā)展新方向。

劉亮教授：規(guī)范操作，可降解PFO封堵手術轉播一例

在本屆心房顫動現(xiàn)代化治療與規(guī)范化管理研討會上，劉亮教授率先帶來了一例MemoSorb®可降解PFO介入封堵手術轉播，成功為一名31歲PFO相關腦卒中患者植入生物可降解PFO封堵器，幫助患者重獲心腦健康。

結合手術演示，劉亮教授詳細介紹了可降解PFO封堵器經(jīng)皮介入封堵的操作要領，從封堵器裝載到術中封堵器植入“5S”規(guī)范操作步驟，并強調了超聲在術前評估、術中引導、術后隨訪等患者介入治療及康復管理全程中的重要性。最后，劉亮教授表示，期待生物可降解PFO封堵器臨床應用的規(guī)范化發(fā)展，為臨床提供醫(yī)療解決新方案的同時，持續(xù)給患者帶來心腦健康的長遠獲益。

秦永文教授：可降解左心耳封堵器研發(fā)及臨床研究進展

衛(wèi)星會上，秦永文教授提出左心耳封堵術（LAAC）已成為目前臨床實踐中房顫患者預防腦卒中的主要手段，并就相關器械——創(chuàng)新Bio-Lefort可降解左心耳封堵器研發(fā)及臨床研究最新進度展開深度分享。

他介紹道，可降解左心耳封堵器在材質上實現(xiàn)了金屬到可降解的創(chuàng)造性跨越，植入人體完成有效封堵后，逐漸降解，避免更多金屬異物殘留體內可能存在的異物反應等健康隱患?；诓牧咸匦约皠?chuàng)新結構設計優(yōu)勢，Bio-Lefort能更好地順應貼合形態(tài)各異的左心耳解剖結構，通過性更佳且不易對心房壁造成損傷，在降低術后心包填塞、避免器械相關血栓（DRT）等不良并發(fā)癥發(fā)生率、減少殘余分流方面具有顯著優(yōu)勢，可為房顫患者帶來更長效的卒中預防獲益，其臨床意義及社會價值巨大。

結合動物實驗數(shù)據(jù)及正在進行中的臨床研究隨訪結果顯示，Bio-Lefort操作應用安全，療效可靠，無殘留分流，無血栓、無炎癥反應，未見組織磨損，有力驗證了可降解左心耳封堵器應用于LAAC的安全性和有效性。

最后，秦永文教授總結表示，Bio-Lefort可降解左心耳封堵術作為房顫卒中預防領域的一項革命性技術，將進一步推動我國LAAC規(guī)范化、高質量發(fā)展，未來臨床應用前景更是值得期待。

周文兵教授：可降解PFO產品設計及臨床試驗數(shù)據(jù)解讀

首先，該封堵器由醫(yī)用高分子材料制成，植入人體完成卵圓孔閉合功能后，逐步降解，避免了金屬封堵器永久留存體內可能帶來遠期并發(fā)癥風險；結構設計上，雙盤加腰部三層阻流膜，可貼合PFO復雜解剖結構，形成有效封堵，降低殘余分流發(fā)生；其專利鎖邊、成型鎖定設計，賦予封堵器力學補償，利于內皮化，確保釋放后封堵器成型穩(wěn)定，貼壁防脫。此外，由于可降解材料放射線下不顯影，故增加了顯影點設計，與超聲評估引導形成雙重判定，讓手術可視化操作更精確可靠，也給予了臨床術者信心和安全感。

結合臨床研究結果顯示，生物可降解PFO封堵器的效果非劣于傳統(tǒng)金屬封堵器，且試驗組術后并發(fā)癥發(fā)生率較低，未出現(xiàn)術后房顫、血栓、與PFO相關的腦栓塞事件及其他嚴重心律失常事件；根據(jù)超聲隨訪結果，封堵器植入一年后主體結構基本降解完全，房間隔再造完成，保有組織彈性，不影響房間隔介入治療路徑，可給患者帶來更大的遠期收益，充分驗證了該封堵器應用于卵圓孔未閉封堵治療是安全的、有效的。

會議尾聲，與會專家就MemoSorb®生物可降解PFO封堵器上市后的規(guī)范化應用及臨床獲益展開深入討論，并一致表示該創(chuàng)新器械臨床應用剛剛起步，還需廣大臨床同道共同努力，積累經(jīng)驗，推動其臨床應用規(guī)范化發(fā)展，造福更多心源性卒中及PFO相關病癥（如不明原因偏頭痛、頭暈等）患者。

創(chuàng)新賦能行而致遠

此次MemoSorb可降解系列主題衛(wèi)星會的圓滿召開，再次展示了心泰醫(yī)療在結構性心臟病介入治療器械研發(fā)領域的創(chuàng)新實力和成果，其核心技術產品線——可降解系列封堵器獲得了多中心諸多專家的認可和贊譽。未來，心泰醫(yī)療將繼續(xù)加大研發(fā)投入，推動可降解技術在結構性心臟病介入治療中的應用及成果轉化，服務臨床，為廣大患者提供更安全、更有效的醫(yī)療解決新方案。

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