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重磅!樂普心泰醫(yī)療(TAVR)經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市,瓣膜管線領(lǐng)新起航

2024-12-18

 

近日,由樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown®經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)(國械注準(zhǔn)20243132550)。作為公司首款TAVR產(chǎn)品,ScienCrown®的成功獲批,正式開啟樂普心泰醫(yī)療在瓣膜領(lǐng)域發(fā)展的全新時代,將為中國心臟瓣膜病患者帶來更多治療新選擇。

 

 

ScienCrown®經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)作為TAVR領(lǐng)域首款具有球擴(kuò)瓣優(yōu)勢的自膨短瓣,適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評估后,需要接受主動脈瓣置換且不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)從臨床實(shí)際出發(fā),有效解決了TAVR術(shù)中瓣膜擴(kuò)張不良、定位不準(zhǔn)、移位風(fēng)險、冠狀動脈阻塞等現(xiàn)存難點(diǎn),實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)創(chuàng)新突破,并榮獲多項(xiàng)專利: 
  • 牛心包瓣葉+大網(wǎng)眼短瓣架設(shè)計(jì)
專利號 CN112089506A
抗鈣化牛心包瓣葉,使用耐久性更高;短瓣架不遮擋冠脈開口,不影響冠脈再介入手術(shù),安全有效。
  • 自膨直筒設(shè)計(jì)

兼具較強(qiáng)順應(yīng)性和穩(wěn)定支撐力,提供更大瓣口面積,有效降低壓差,減少遠(yuǎn)期并發(fā)癥。

  • 12鉤全掛連接+預(yù)過彎定型設(shè)計(jì)

專利號 CN111821068B、CN118490419B
專利號CN116236322B
全掛連接配合預(yù)彎型輸送系統(tǒng),過弓順暢,同軸釋放,可穩(wěn)定全回收和重復(fù)定位,操作便利安全。
  • 多入路設(shè)計(jì)

經(jīng)股動脈、經(jīng)心尖雙入路方式,為介入治療提供更多選擇,滿足臨床不同需求。

同時,結(jié)合已獲批上市的ScienMelon®主動脈瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,有望為臨床提供更全面、可靠的綜一體化解決方案。

》》》 點(diǎn)擊觀看產(chǎn)品視頻》》》》》

 

立足臨床,持續(xù)創(chuàng)新,全“心”發(fā)展

 

隨著全球老齡化加劇,心血管疾?。òㄖ鲃用}瓣狹窄)患病率不斷攀升,全球及中國的主動脈瓣膜疾病患病人數(shù)逐年增加。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),2021年中國主動脈瓣狹窄患者已達(dá)450萬,預(yù)計(jì)2030年將增至520萬。這一龐大的患者群體對有效治療手段提出了迫切需求。

 

 

在此背景下,樂普心泰醫(yī)療ScienCrown® TAVR系統(tǒng)的獲批上市,無疑為眾多主動脈瓣狹窄患者帶來了新的希望。相較于傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)進(jìn)行瓣膜置換(SAVR),經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)技術(shù)以其無需開胸和體外循環(huán)、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等顯著優(yōu)勢,正逐步成為臨床治療主動脈瓣狹窄的首選方案,伴隨TAVR技術(shù)的推廣和應(yīng)用,ScienCrown®未來臨床前景廣闊。

 

持續(xù)創(chuàng)新,恒以致遠(yuǎn)!從先天性心臟病、心源性卒中到瓣膜疾病等多個心血管領(lǐng)域,樂普心泰醫(yī)療正以較全面的產(chǎn)品布局和前瞻性的技術(shù)視野,引領(lǐng)心血管介入治療新航向。未來,公司將繼續(xù)秉承創(chuàng)新精神,深化臨床合作,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能,拓展應(yīng)用場景,為推動心血管介入領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量,造?;颊?。

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