近日,由樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown®經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)(國械注準(zhǔn)20243132550)。作為公司首款TAVR產(chǎn)品,ScienCrown®的成功獲批,正式開啟樂普心泰醫(yī)療在瓣膜領(lǐng)域發(fā)展的全新時代,將為中國心臟瓣膜病患者帶來更多治療新選擇。
兼具較強(qiáng)順應(yīng)性和穩(wěn)定支撐力,提供更大瓣口面積,有效降低壓差,減少遠(yuǎn)期并發(fā)癥。
12鉤全掛連接+預(yù)過彎定型設(shè)計(jì)
經(jīng)股動脈、經(jīng)心尖雙入路方式,為介入治療提供更多選擇,滿足臨床不同需求。
同時,結(jié)合已獲批上市的ScienMelon®主動脈瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,有望為臨床提供更全面、可靠的綜一體化解決方案。
立足臨床,持續(xù)創(chuàng)新,全“心”發(fā)展
在此背景下,樂普心泰醫(yī)療ScienCrown® TAVR系統(tǒng)的獲批上市,無疑為眾多主動脈瓣狹窄患者帶來了新的希望。相較于傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)進(jìn)行瓣膜置換(SAVR),經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)技術(shù)以其無需開胸和體外循環(huán)、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等顯著優(yōu)勢,正逐步成為臨床治療主動脈瓣狹窄的首選方案,伴隨TAVR技術(shù)的推廣和應(yīng)用,ScienCrown®未來臨床前景廣闊。
持續(xù)創(chuàng)新,恒以致遠(yuǎn)!從先天性心臟病、心源性卒中到瓣膜疾病等多個心血管領(lǐng)域,樂普心泰醫(yī)療正以較全面的產(chǎn)品布局和前瞻性的技術(shù)視野,引領(lǐng)心血管介入治療新航向。未來,公司將繼續(xù)秉承創(chuàng)新精神,深化臨床合作,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能,拓展應(yīng)用場景,為推動心血管介入領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量,造?;颊?。
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