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第26屆南方會丨心泰醫(yī)療可降解封堵技術應用最新成果分享，腳踏實地穩(wěn)健發(fā)展！

2025-04-14

*本文轉載于【門診新視野】微信公眾號，作者《門診》雜志

2025年3月20日-23日，第26屆南方心血管病學術會議于廣州隆重舉辦期間，可降解封堵技術作為近年來介入領域創(chuàng)新熱點話題，成為大會重點關注的議題之一。會上，多位臨床專家分享可降解封堵技術標準操作規(guī)范以及實踐經(jīng)驗，并公布最新應用進展及隨訪結果，不僅為臨床實踐注入了新的活力和信心，也為新技術的安全落地和廣泛普及提供了有力證據(jù)和方向，讓更多結構性心臟病患者能夠切實從創(chuàng)新成果中受益。

蔣世良教授：中國先天性心臟病介入發(fā)展回顧與展望

SCC 2025

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院蔣世良教授回顧我國先心病介入治療至今已走過的45年歷程，指出對室缺、房缺及卵圓孔未閉，可降解封堵技術已逐步得到應用，相關器械獲批上市。伴隨上市后臨床應用的推廣普及，手術例數(shù)不斷增長（截至目前，全球可降解植入累計超6000例）的同時，相關的指南、專家共識也已在編撰中，構建并完善標準化、規(guī)范化技術體系，助力中國先天性心臟病介入領域高質(zhì)量發(fā)展，以滿足更高的臨床需求，造福廣大患者。

潘湘斌教授：綠色結構心——介入治療的中國創(chuàng)新之路

SCC 2025

由于可降解材料在放射線下不顯影，而在超聲下清晰可見，超聲引導技術至關重要。

成人先心病論壇上，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授帶來原創(chuàng)超聲引導技術體系的介紹，指出該技術體系貫穿可降解封堵器“研發(fā)攻堅-臨床研究-臨床應用”全鏈，原創(chuàng)純超聲引導與全球首款生物可降解封堵器聯(lián)合應用，為全球結構性心臟病介入治療提供了中國方案。目前VSD、ASD、PFO封堵器已獲批上市，LAA、PDA封堵器進入臨床研究。新器械序列的開啟，在先心病介入領域?qū)崿F(xiàn)了對歐美金屬封堵器的“彎道超車”。

王琦光教授：可降解ASD介入治療的操作技巧與臨床應用

SCC 2025

北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院王琦光教授在成人先心病論壇中指出，房缺是最常見的先心病之一，既往介入治療數(shù)量位居先心病首位，近年來成為僅次于PFO的第二位?？山到夥舛缕鞯纳鲜袨榻槿氩僮饕?guī)范化提出了新要求，可降解封堵選傘方面，需要結合術前超聲評估，確保封堵器選傘合適，保證封堵器貼合穩(wěn)定；相應的傳送鞘管選擇要和封堵器尺寸匹配，大于20mm封堵器選擇16F鞘管；封堵釋放過程與金屬封堵器類似，可降解需注意“貼、扣、鎖、剪、撤”的五個要點；需要注意專利降落傘式成型設計在鎖定時的手感，實現(xiàn)穩(wěn)定夾持房間隔；圍繞可降解ASD封堵治療全流程管理，王琦光教授則總結了另一個“5S”原則。

王琦光教授所總結的“5S”全流程管理原則

北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院于去年9月應用MemoSorb®封堵器為一位40歲女性進行封堵。缺損大小6mm，選擇14mm封堵器及14F鞘。術后3個月隨訪封堵效果滿意，且患者無任何不適癥狀。

沈群山教授：全降解封堵器真實世界的臨床應用探索

SCC 2025

武漢亞洲心臟病醫(yī)院自2023年7月開展可降解封堵業(yè)務，截至目前已完成植入29例全降解室缺封堵器，兒童患者與成人患者比例為24:5，男女比例為16:13。解剖分型方面，絕大多數(shù)為膜周部室缺，包含膜部瘤、長隧道、靠近瓣膜的復雜病例11例。術后1個月和3、6、12個月隨訪顯示封堵器位置穩(wěn)固，2例術后殘余分流在術后12個月內(nèi)消失，其余患者暫無新發(fā)殘余分流及新發(fā)房室傳導阻滯等心律失常。

沈群山教授強調(diào)全降解封堵器植入的操作步驟與常規(guī)經(jīng)皮室缺介入手術基本相似，但與超聲的配合至關重要。面對輸送鞘偏大導致壓鞘困難的問題，可先壓導絲，再順鞘心和外鞘將輸送鞘壓到左心室。輸送鞘內(nèi)預充造影劑能解決一定的可視化問題，縮短手術時間。

秦永文教授：可降解封堵器械的研制進展與臨床應用

SCC 2025

上海長海醫(yī)院秦永文教授全面介紹了三款已上市的PFO、ASD、VSD封堵器。動物實驗研究證實了封堵器吸收與組織再生同步，充分內(nèi)皮化后最終代謝為二氧化碳和水。多中心RCT研究結果積極，外科植入VSD封堵器手術成功率為100%，未發(fā)生封堵器脫落及III度傳導阻滯，PFO、ASD封堵器植入成功率均不劣于金屬封堵器。上市后的真實世界表現(xiàn)則再一次驗證了可降解封堵器的有效性與安全性。

可降解左心耳封堵器則處于上市前臨床研究階段，6個月隨訪資料顯示封堵器正處于降解吸收過程，有效避免晚期的心包填塞及感染問題。期待研究結果的公布，推動可降解左心耳封堵器早日面市，使更全面的可降解技術服務于更多結構心病種。

小兒心臟病學論壇：聚焦可降解封堵器上市后在兒童先心病中的真實世界應用

SCC 2025

全降解系列封堵器上市后，湖南省兒童醫(yī)院陳智教授團隊自2023年5月起開展了單中心回顧性非隨機對照研究，以探索可降解封堵器在兒童先心病治療中的安全性、有效性以及降解狀態(tài)和速率。封堵手術中嚴格依照“5S”操作法，確保封堵器穩(wěn)定性，并在術后隨訪復查心超與心電圖。研究的主要終點設置為術后即刻封堵成功率、殘余分流率及心律失常發(fā)生率，次要終點為量化的封堵器體積殘留率。

目前該研究還在入組中，主要結果尚未出爐，隨訪仍在持續(xù)進行中。但現(xiàn)有結果顯示可降解封堵器在封堵成功率、降低心律失常風險，心臟功能恢復方面均優(yōu)于對照組；由于個體差異，預測全降解封堵器需要12-24.1個月完成完全降解。

陳智教授還分享了5例可降解封堵案例。其中一例4歲3月患兒，膜周部室缺可降解封堵，術后第1、3、6個月復查發(fā)現(xiàn)主動脈瓣反流，但在10、15個月長期隨訪反流消失，心功能正常。另有一例16歲女中學生，因頭痛接受PFO封堵治療，術后即刻未見殘余分流，隨訪顯示內(nèi)皮化完全，患兒頭痛癥狀顯著改善，術后1年復查超聲，未見封堵器回聲，提示降解完全，該名學生更是在康復后，參加全國性游泳錦標賽并取得名次。

深圳市兒童醫(yī)院從2024年9月30日至今，共完成各類可降解封堵器植入22例，覆蓋VSD、ASD、PFO，未發(fā)生手術并發(fā)癥。李博寧教授分享了多例各類先心病封堵手術，得到了可降解封堵器術后即刻封堵成功率不遜于金屬封堵器，且殘余分流率更低的手術體會。同時他也指出，基于可降解封堵器材料優(yōu)勢，遵循“5S”操作規(guī)范，鎖定釋放后，盤面更平整，緊密貼合房間隔，更利于內(nèi)皮化，保證有效封堵?？山到饧夹g為先天性心臟病患兒的介入治療開辟了嶄新方向，但仍存在兒童適應證、材料學性能限制及鞘管尺寸過大的挑戰(zhàn)，需要器械的進一步提升以及基層醫(yī)療機構的對可降解技術的培訓與標準化操作流程的推廣，才能使“介入無植入”惠及更多患兒與家屬。

劉江教授：可降解PFO封堵器應用典型病例分享

SCC 2025

劉江教授代童金英教授分享了江西省鷹潭市人民醫(yī)院完成的一例PFO可降解封堵手術?；颊?0歲女性，主訴為“反復頭痛1年加重1天”，期間口服布洛芬等多種止痛藥物頭痛癥狀無明顯緩解。神經(jīng)系統(tǒng)檢查未見明顯異常，心臟彩超和多普勒發(fā)泡試驗發(fā)現(xiàn)卵圓孔未閉，寬度2.4毫米。多學科會診后，認為患者符合PFO封堵術適應證，結合患者金屬過敏史，選擇植入可降解封堵器。術中手術團隊嚴格按照規(guī)范化流程操作，選擇了較粗的輸送鞘管，將封堵器精準送至指定位置，反復確認后成型鎖定，封堵效果滿意，即刻超聲未見殘余分流。術后隨訪患者表示頭痛程度及持續(xù)時間均明顯改善。手術團隊總結經(jīng)驗，認為注意選擇更粗的輸送鞘、減少送鞘摩擦以及準確判斷封堵器位置等細節(jié)，能夠有效提高手術成功率。

總結

SCC 2025

大會期間，眾多專家交流研討、技術切磋，全景展現(xiàn)了可降解技術從理論突破到臨床落地、應用普及的跨越式發(fā)展，也懇切地提出了目前可降解封堵器存在的學習曲線較長、超聲技術要求高等問題以及改進的方向。介入治療的“可降解化”并不能一步到位，需要立足于患者、術者的需求，持續(xù)創(chuàng)新突破并將成果落于實處，才能真正實現(xiàn)持久、長遠的發(fā)展。

目前，由我國科研團隊自主研制的三款生物可降解封堵器MemoSorb®已成功上市并安全應用于臨床，標志著中國原研、全球首創(chuàng)的可降解封堵技術體系初具雛形。積極的研究成果與應用結果鼓舞人心，為臨床可降解封堵技術的普及下沉增添了信心與底氣。期待新技術、新器械的不斷優(yōu)化，以更卓越的性能、更廣泛的應用場景，為結構性心臟病患者帶來福音；同時，也期待更多臨床專家能夠投身于可降解封堵術的規(guī)范化培訓事業(yè)，將這一前沿技術精準、高效地推廣至各級醫(yī)療機構，培養(yǎng)出一批批熟練掌握該技術的專業(yè)人才，進一步確保臨床應用中的安全性和有效性，最終造?；颊?，為全中國、乃至全球的心血管健康事業(yè)作出更大的貢獻。