*本文轉(zhuǎn)載于【門診新視野】微信公眾號,作者《門診》雜志
由國家心血管病中心和北京健康促進會聯(lián)合主辦、中國循環(huán)雜志協(xié)辦的第六屆中國結(jié)構(gòu)性心臟病大會(CSHC 2025),于2025年4月7日正式開啟為期一周的學(xué)術(shù)盛會。4月7日-9日線上會,先心版塊可降解封堵系列內(nèi)容連續(xù)三天6臺手術(shù)直播/錄播+4大CSHDC培訓(xùn)課程,全面覆蓋PFO、ASD、VSD及PDA等先心病種,領(lǐng)域內(nèi)眾多專家參與點評討論,模塊化、系統(tǒng)化拆解了操作流程與技術(shù)精要,進一步深化臨床對可降解封堵技術(shù)的系統(tǒng)理解和實踐掌握。《門診》雜志特對會上可降解新技術(shù)內(nèi)容進行深度梳理,形成系列報道呈現(xiàn)。 本文特就可降解PFO封堵、可降解ASD封堵相關(guān)精彩學(xué)術(shù)內(nèi)容進行匯總報道。
一、“實踐+理論”可降解PFO封堵
實戰(zhàn)示教:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病團隊——兩例單純TTE引導(dǎo)下可降解PFO封堵術(shù)
左:第一例手術(shù)錄播、右:第二例手術(shù)直播
第一例患者較年輕,有腦梗史,反復(fù)頭痛數(shù)年,經(jīng)食道發(fā)泡試驗陽性,提示存在PFO。第二例患者39歲,偏頭痛10余年,頭顱核磁提示多發(fā)缺血灶,食道超聲證實PFO,寬約2.4 mm、長約8 mm。兩例患者均具備封堵指征,結(jié)合患者意愿,經(jīng)術(shù)前充分檢查后擬行單純TTE引導(dǎo)下可降解PFO封堵,分別植入對稱型24 mm*24 mm可降解PFO封堵器、對稱型24 mm*24 mm可降解PFO封堵器。
體外裝載可降解PFO封堵器
為減少大鞘在心房內(nèi)停留時間,可提前裝載封堵器。兩例手術(shù)均在單純超聲指導(dǎo)下開展,第二例患者術(shù)中通過導(dǎo)管配合超聲導(dǎo)絲法順利過隔,第一例患者經(jīng)導(dǎo)管導(dǎo)絲探查法嘗試過隔未果后,改用鞘管配合導(dǎo)絲法。術(shù)中所采用的PannaWire超聲專用導(dǎo)絲為兩例手術(shù)的新利器,其頭端呈梭型,超聲很容易探測,具有較佳的指向性,既降低了過隔難度,又提升了操作安全性。對于第一例患者,經(jīng)超聲確認導(dǎo)絲頭端位于卵圓窩附近后,保持鞘管頭端垂直指向房間隔方向緩慢推送,待導(dǎo)絲頭端影像消失即提示鞘管已成功貼靠卵圓窩,后在其支撐下,導(dǎo)絲順利過隔,建立股靜脈至左心房的導(dǎo)絲軌道。
完成導(dǎo)絲軌道建立后,置入輸送鞘。封堵器經(jīng)鞘順利送入左房后,在超聲引導(dǎo)下先釋放左盤面,通過牽拉成型線使其由“燈籠狀”變?yōu)?ldquo;盤狀”,再回撤鋼纜,使左盤緊貼房間隔。待右盤面釋放后牽拉成型線,若超聲下觀察到右盤隨房間隔擺動,且雙盤貼合于間隔、形態(tài)合適,即開始鎖定。成型鎖定后,超聲下雙盤面緊緊扣合在房間隔兩側(cè),形態(tài)良好,且輕輕牽拉鋼纜,雙盤相對位置保持不變,依然緊貼合房間隔,判定鎖定成功。
鎖定后牽拉測試—左:第一例、右:第二例
術(shù)后超聲—左:第一例、右:第二例
點評討論
潘湘斌教授(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院):在選擇可降解PFO封堵器時,通常優(yōu)先選用對稱型封堵器,并傾向于選擇中等型號。當房間隔組織較薄,且薄的范圍較大,甚至存在膨出瘤時,需根據(jù)具體情況調(diào)整封堵器的尺寸。關(guān)于過隔,通常先嘗試導(dǎo)管配合導(dǎo)絲的初探法,若通過困難,可升級為鞘管配合導(dǎo)絲法,但后者對術(shù)者手感的要求較高。由于鞘管相對較粗,在頂靠房間隔時,術(shù)者需精準控制力道、方向和位置。此外,需通過多切面超聲實時確認鞘管頭端頂靠在卵圓窩位置后,才可前送導(dǎo)絲。超聲專用導(dǎo)絲的使用能夠顯著縮短初學(xué)者的學(xué)習曲線,并提高手術(shù)的安全性。
胡海波教授(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院):為降低術(shù)后殘余分流的發(fā)生率,采取正確的方法很重要,需嚴格把握適應(yīng)證,規(guī)范化操作也是關(guān)鍵所在。從本中心目前已開展的可降解PFO封堵來看,術(shù)后殘余分流發(fā)生率較低,尤其在術(shù)后1年左右復(fù)查時,絕大多數(shù)患者的殘余分流基本消失,臨床癥狀明顯改善,療效理想。另外,封堵器鎖定與否,要依據(jù)超聲判定,切忌憑手感。
董靖教授(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院):當前PFO介入治療的關(guān)鍵挑戰(zhàn)在于適應(yīng)證的嚴格把握。術(shù)前經(jīng)食道超聲檢查仍不可或缺,其是目前公認的PFO診斷金標準。此外,術(shù)中多切面超聲監(jiān)測對于確??山到夥舛缕骶珳梳尫?、減少并發(fā)癥至關(guān)重要。單純TTE引導(dǎo)介入治療是未來的重要發(fā)展方向,在推廣該技術(shù)的同時,需強調(diào)規(guī)范化術(shù)前評估與術(shù)中操作,以保障治療的安全性和有效性。
陸林祥教授(上海市東方醫(yī)院):單純超聲引導(dǎo)下可降解封堵術(shù)的操作難度并非異常復(fù)雜,通過系統(tǒng)培訓(xùn)和規(guī)范操作練習,術(shù)者可逐步掌握并順利開展。該技術(shù)尤其適用于孕婦等特殊患者群體。針對擬行封堵術(shù)的PFO患者,本中心術(shù)前均會行經(jīng)食道發(fā)泡試驗,以明確氣泡是源自肺靜脈還是通過卵圓孔進入左心房。對于那些氣泡來自肺靜脈的患者,會建議其進一步行肺部血管成像檢查以明確是否存在異常肺血管通道;對于拒絕附加檢查或經(jīng)評估確認為肺源性分流的病例,將不予介入封堵,如此可有效降低術(shù)后復(fù)查發(fā)泡試驗仍呈陽性的概率。
范迪堃教授(南陽市中心醫(yī)院):去年我們團隊在純超聲引導(dǎo)下,完成了南陽首例可降解PFO封堵術(shù)。隨訪結(jié)果令人振奮:術(shù)后3-6個月存在少量殘余分流,但9-12個月復(fù)查時已完全消失。滿一年隨訪時,患者臨床癥狀顯著改善,困擾其多年的頭痛癥狀基本未再發(fā),手術(shù)效果令患者非常滿意。這不僅驗證了可降解PFO封堵器的長期安全性及有效性,也展現(xiàn)了純超聲引導(dǎo)技術(shù)的可靠性。
CSHDC培訓(xùn)教程:李世國教授——單純TTE引導(dǎo)下可降解PFO封堵器植入術(shù)技術(shù)要點
可降解PFO封堵器有等邊、非等邊2種設(shè)計,可貼合不同形態(tài)的PFO解剖結(jié)構(gòu)。在學(xué)術(shù)分享環(huán)節(jié),中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院李世國教授從術(shù)前評估、選傘考量、術(shù)中操作等多維度出發(fā),系統(tǒng)闡述了單純TTE引導(dǎo)下可降解PFO封堵術(shù)規(guī)范化操作要領(lǐng)。其強調(diào),術(shù)前需進行TEE評估,其不受肺氣干擾,可清楚觀察房間隔解剖結(jié)構(gòu)及PFO形態(tài)大小,發(fā)現(xiàn)TTE易漏診的ASA及小ASD,輔助患者篩選及封堵器型號選擇。術(shù)中可采用導(dǎo)管直接通過法、導(dǎo)管配合導(dǎo)絲通過法或輸送鞘管配合導(dǎo)絲通過法,建立“右股靜脈-右房-PFO-左房”經(jīng)股介入路徑。當超聲下呈“雙軌征”時,表明輸送鞘已達左房;當“雙軌征”變?yōu)閷嵭幕芈晻r,提示封堵器已送至鞘管頂端。可降解PFO封堵器釋放時需遵循一貼、二扣、三鎖、四剪、五撤的規(guī)范化“5S”步驟,鎖定判斷不可憑手感,一定要借助超聲評估,超聲下牽拉鋼纜雙盤相對位置保持不變,即可確認封堵器形態(tài)已完全鎖定,不會再發(fā)生形變,可徹底釋放。
二、“實踐+理論”可降解ASD封堵
實戰(zhàn)示教:阜外結(jié)構(gòu)性心臟病團隊——兩例單純TTE引導(dǎo)下可降解ASD封堵術(shù)
手術(shù)演示——左:第一例、右:第二例
第一例患者為10歲兒童,符合ASD介入封堵適應(yīng)證,為不影響其正常生活和學(xué)習,術(shù)前溝通中父母表達出了強烈的可降解封堵治療的意愿。考慮到該患兒房間隔缺損邊緣為軟邊,缺損大小約10 mm,擬植入一枚BDASD-II 20可降解ASD封堵器。
第二例患者為49歲女性,超聲多切面示房間隔中部回聲失落,斷端回聲增強,測缺口大小約5 mm,診斷為中央型房間隔缺損。鑒于患者為過敏體質(zhì),存在金屬封堵器過敏風險,經(jīng)患者知情同意后決定行可降解封堵術(shù)。考慮到缺損下后緣較薄且偏軟,選擇植入BDASD-II 16 mm可降解ASD封堵器,以確保雙盤間足夠的夾合力,并配備16 F輸送鞘,以便在必要時保留器械回收的可能。
兩例手術(shù)均在單純TTE引導(dǎo)下進行,術(shù)中操作需格外謹慎,推送導(dǎo)絲、導(dǎo)管時務(wù)必緩慢進行。術(shù)中通過股靜脈入路,在超聲引導(dǎo)下導(dǎo)管配合導(dǎo)絲過隔后建立軌道,送入輸送鞘,再經(jīng)鞘送入可降解封堵器。前推鋼纜釋放左盤面后輕輕牽拉成型線使盤面成型,后撤鋼纜與鞘管使左盤面貼合房間隔,后釋放右盤面,可輕輕牽拉成型線使封堵器雙盤更好的扣合于間隔上。四腔心切面提示封堵器騎跨于房間隔兩側(cè),牽拉穩(wěn)定后,鎖緊成型線,在超聲下明顯觀察到盤面貼靠緊實、形態(tài)良好。經(jīng)牽拉實驗及重復(fù)鎖定測試后完全釋放封堵器,回收成型線。術(shù)后心臟超聲多切面確認封堵器形態(tài)良好,無殘余分流,封堵效果理想。
鎖定后牽拉測試—左:第一例、右:第二例
術(shù)后超聲—左:第一例、右:第二例
點評討論
胡海波教授:鑒于可降解ASD封堵器的表面積較PFO封堵器更大,其內(nèi)皮化及降解所需時間相對更長,因此建議可降解ASD封堵術(shù)后抗板或抗凝治療的持續(xù)時間應(yīng)相應(yīng)延長,初步考慮維持一年半至兩年的單抗治療。未來期待多中心臨床隨訪數(shù)據(jù)的進一步積累,以完善術(shù)后管理方案。在操作上需注意,可降解ASD封堵器的推拉力度應(yīng)較PFO封堵更為謹慎,切勿用力過度,嚴格遵守“5S”釋放步驟及“輕推輕拉”操作規(guī)范很重要。
CSHDC培訓(xùn)教程:董靖教授——單純TTE引導(dǎo)下可降解ASD封堵器植入術(shù)操作技巧
可降解ASD封堵器于2024年獲批上市,I型配置5個鉑金顯影環(huán)增強可視化,II型采用全降解設(shè)計。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院董靖教授在分享單純TTE引導(dǎo)下可降解ASD封堵術(shù)操作要點時強調(diào),選傘需綜合考慮缺損大小、缺損位置、封堵器是否可以順利展開(房間隔長度、左右心房長度)等因素。若存在軟緣,選傘參考直徑應(yīng)為軟緣直徑+缺損直徑。術(shù)前超聲評估時,應(yīng)從四腔心切面、大動脈短軸、劍突下雙房心切面等多角度測量房間隔總長、缺損大小及缺損邊緣距房室瓣、主動脈、上下腔靜脈的距離。談及可降解ASD封堵術(shù)標準化操作規(guī)范,董教授詳細介紹了“5S+3推3拉2測試”步驟法,“3推3拉”用于確保封堵器成型與鎖定,“2測試”則指鎖定前和釋放前驗證封堵器位置形態(tài)穩(wěn)定性。后通過三例單純TTE引導(dǎo)可降解ASD封堵病例的分享,董教授幫助與會者更好理解了超聲引導(dǎo)下的封堵要點,并總結(jié)指出,相較于TEE,TTE引導(dǎo)更安全、成本更低,術(shù)前及術(shù)中充分的超聲評估、規(guī)范化操作是手術(shù)成功的關(guān)鍵。
點評討論
潘湘斌教授:全球首創(chuàng)“無放射線經(jīng)皮介入技術(shù)”現(xiàn)已發(fā)展成為一套成熟的方法學(xué)體系,其臨床應(yīng)用范圍已從先心病拓展至經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)、左心耳封堵、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換及房顫射頻消融等介入領(lǐng)域。目前這一創(chuàng)新技術(shù)不僅在國內(nèi)廣泛開展,更在聯(lián)合國的支持下向全球推廣。該技術(shù)具有“不開胸、無放射線、不全身麻醉”等優(yōu)勢,為患者提供了一種更安全、更易于接受、更經(jīng)濟的治療方式,具有良好的推廣前景,期待更多臨床醫(yī)生的加入。
總結(jié)
第六屆中國結(jié)構(gòu)性心臟病大會
MemoSorb®可降解系列封堵器作為中國原創(chuàng)成果的推出,凝聚了我國科研團隊十余年如一日的前沿探索與臨床實踐智慧,不僅填補了國際可降解封堵技術(shù)領(lǐng)域的空白,更開創(chuàng)了結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械“可降解化”的創(chuàng)新范式。在“長期主義”發(fā)展理念的指引下,可降解封堵技術(shù)已從落地,逐步走向成熟。隨著該技術(shù)體系全國臨床應(yīng)用普及與海外“一帶一路”國家的拓展應(yīng)用,已累計造福超六千余名結(jié)構(gòu)性心臟病患者。
在本屆結(jié)構(gòu)心大會上,這一技術(shù)發(fā)展成果得到了多維度的集中呈現(xiàn);臨床專家通過手術(shù)直播演示、專題研討與CSHDC培訓(xùn)課程相結(jié)合的形式,系統(tǒng)闡釋了可降解封堵技術(shù)在不同應(yīng)用場景下的標準化操作范式,并結(jié)合實踐經(jīng)驗分享了關(guān)鍵操作技巧。這不僅是對規(guī)范化手術(shù)操作的一次全面梳理與深度淬煉,更為廣大介入醫(yī)師搭建了從技術(shù)入門到精進的完整成長路徑。展望未來,唯有堅持創(chuàng)新與規(guī)范推廣雙輪驅(qū)動,方能使可降解封堵技術(shù)真正釋放長期價值,最終惠及中國乃至全球結(jié)構(gòu)性心臟病患者群體。
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